《藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范(2010年修訂)》第一章第三條規(guī)定,“本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在……確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。
基于控制論,談藥包材質(zhì)量穩(wěn)定性管理
醫(yī)藥包裝 挑戰(zhàn)與機遇并存 探索與收獲同在
“十一五”期間,醫(yī)藥包裝的概念被進一步加強與深化,人們逐漸意識到,包裝不僅是醫(yī)藥的組成部分,還是直接關(guān)系到醫(yī)藥質(zhì)量與安全的重要因素。因此,醫(yī)藥包裝在醫(yī)藥行業(yè)以及消費者心目中的地位日益提升。
業(yè)內(nèi)人士指出,新醫(yī)改的不斷推出和縱深所帶來的醫(yī)藥市場擴容,是拉動醫(yī)藥包裝市場增長的主要動力之一。目前,國內(nèi)醫(yī)藥包裝同行業(yè)產(chǎn)能擴張已完成,新一輪的同業(yè)競爭已經(jīng)開始,藥品包裝的相容性是我國醫(yī)藥包裝廠首先應(yīng)該突破的首要難題,開發(fā)新產(chǎn)品、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)